一、 ISO9000族标准的产生与修订

1、 最早的质量保证标准

第二次世界大战期间世界军事工业得到了迅猛的发展。一些国家的政府在采购军品时，不但提出了对产品特性的要求，还对供应厂商提出了质量保证的要求。50年代末，美国发布了MIL-Q-9858A《质量大纲要求》成为世界上最早的有关质量保证方面的标准。

70年代初，借鉴军用质量保证标准的成功经验，美国标准化协会（ANSI）和美国机械工程师协会（ASME）分别发布了一系列质量保证标准。

2、 美军质量保证标准的影响

   美国军品生产方面的质量保证活动的成功经验，在世界范围内产生了很大的影响。一些工业发达国家，如英国、美国、法国和加拿大等国在70年代末先后制订和发布了用于民用品生产的质量管理和质量保证标准。随着世界各国经济的相互合作和交流，对供方质量体系的审核已逐渐成为国际贸易和国际合作的需求。世界各国先后发布了一些关于质量管理体系及审核的标准。但由于各国实施的标准不一致，给国际贸易带来了障碍，质量管理和质量保证的国际化成为当时世界各国的迫切需要。

随着地区化、集团化、全球化经济的发展，市场竞争日趋激烈，顾客对质量的期望越来越高。为了成功的领导和运作一个组织需要采用一种系统的和透明的方式进行管理，针对所有顾客和相关方的需求，建立、实施并保持改进其业绩的管理体系，从而使组织获得成功。

3、质量管理体系标准的产生

顾客要求产品具有满足其需求和期望的特性。这些需求和期望在产品规范中表述。如果提供产品的组织的质量管理体系不完善，那么，规范本身不能保证产品始终满足顾客的需要。因此，这方面的关注导致了质量管理体系标准的产生，并以其作为对技术规范中有关产品要求的补充。

4、ISO9000族标准的广泛采用

ISO9000系列标准的颁布，使各国的质量管理和质量保证活动统一在ISO9000族标准的基础之上。标准总结了工业发达国家先进企业的质量管理的实践经验，统一了质量管理和质量保证的术语和概念，并对推动组织的质量管理，实现组织的质量目标，消除贸易壁垒，提高产品质量和顾客的满意程度等产生了积极的影响，得到了世界各国的普遍关注和采用。

二、ISO9000族标准的修订

1、对ISO9000族标准修订的决定

ISO为了使1987版的ISO9000系列标准更加协调和完善，ISO/TC176质量管理和质量保证技术委员会于1990年决定对标准进行修订，其目标是：“要让全世界都接受和使用ISO9000族标准；为了提高组织和运作能力，提供有效的方法；增进国际贸易、促进全球的繁荣和发展；使任何机构和个人可以有信心从世界各地得到任何期望的产品以及将自己的产品顺利销售到世界各地。”

2、ISO9000族标准修订的阶段

标准分两阶段修改。

第一阶段修改称之为“有限修改”，即修改为1994版。

第二阶段修改称之为“全新修改”，在总体结构和技术内容上作较大的全新修改，即2000版ISO9000族标准。

3、1994版ISO9000族标准

1994版ISO完成了对标准第一阶段修订工作，对标准的一些技术内容作了局部修改，总体结构和思路不变，为第二阶段修改提供过渡的理论基础，发布了1994版的6项国际标准，包括ISO8402、ISO9000-1、ISO9001、ISO9002、ISO9003和ISO9004-1。到1999年底，已陆续发布了22项标准和2项技术报告。

4、2000版ISO9000族标准的产生

为了提高标准使用者的竞争力，促进组织内部工作的持续改进，并使标准适合于各种规模（尤其是中小企业）和类型（包括服务业和软件）组织的需要，以适应科学技术和社会经济的发展，ISO对ISO9000族标准的修订工作进行了策划，提出了《关于ISO9000族标准的设想和战略规划》。

1996年在广泛征求世界各国标准使用者意见并比较修订方案后，ISO相继推出了《2000版ISO9001标准结构和内容的设计规范》和《ISO9001修订草案》。

1997年ISO在总结质量管理实践经验的基础上，吸纳了国际上最受尊敬的一批质量管理专家的意见，整理并编撰了八项质量管理原则，为2000版ISO9000族标准奠定了理论基础。

2000年12月15日ISO正式发布了2000版ISO9000族标准。

5、2008版

2008版 于2008年11月15日正式发布，中国国家标准GB/T 19001-2008已经发布并于2009年3月1日实施。

6、2015版

    2015版于2015年9月23日正式发布。